时间: 2025-08-19 20:43:45 来源: mindwealth.krnewsserving.com 作者: 焦点
中国消费者报北京讯(记者孟刚)3月1日起,两品一械国家药监局发布的企业《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》和《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》正式施行。
据了解,落实3项管理规定在全面梳理相关监管领域法律法规及规章规范的质量主体责任基础上,对企业质量管理的安全有关要求进行了抽提、整合与系统化,监督指导督促企业依法落实质量主体责任,管理规定保障产品质量安全。实施
《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》梳理归纳了持有人企业负责人、两品一械生产管理负责人、企业质量管理负责人、落实药物警戒负责人等关键岗位人员的质量主体责任职责和资质要求,同时细化了持有人质量管理要求和机制,安全强调持有人应当建立药品追溯制度、监督药品召回制度、管理规定药物警戒制度、停产报告制度、年度报告制度等。
《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》系统完善地阐明了企业质量安全关键岗位设置、各岗位职责和任职条件,规定了质量安全管理调度和风险会商制度,细化委托生产管理、产品放行等关键环节管理要求,同时明确了尽职免责制度和企业对相关人员的奖惩制度等履职保障机制。
《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》明确了企业质量安全主体责任构架及要求,引导关键岗位质量安全管理人员履职尽责,建立质量履职管理机制、保障机制、激励机制,规定企业应当结合实际,建立并执行化妆品注册备案资料审核、生产一致性审核、产品逐批放行、有因启动自查、质量管理体系自查等风险防控动态管理机制,同时赋予质量安全负责人在产品质量安全重大风险处置工作中的否决权。
《管理规定保障产品质量安全》男孩、女孩宝宝名字推荐
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
·重庆采戴蓝莓的处统统哪些
重庆采戴蓝莓的处统统哪些http://pic1.k1u.com/k1u/mb/d/file/20240521/1716279769738084_836_10000.jpg|http://pic1.k1u.com/k1u/mb...
·不同减菌剂对鲜切芫荽的减菌效果(一)
不同减菌剂对鲜切芫荽的减菌效果(一)芫荽为叶菜类,其表面微生物数量多,种类复杂。微生物的侵染不仅会影响芫荽的外观,实质上也降低了食用价值,减少货架期时间”。芫荽种植的土壤、气候等环境条件不同,随着种植技术的提高与范围的扩大, ...
·专家审查通过《常德地区再生稻栽培技术规程》团体标准
专家审查通过《常德地区再生稻栽培技术规程》团体标准水稻是我国重要的粮食种类,对水稻种植的相关研究,是提升水稻产量,防范粮食危机的重要举措,研究者通过改良水稻品种和创新种植方式,提高水稻单季产量或者增加水稻的收获次数。再生稻就是水稻种植研究者探索出的一 ...
·透明玻璃隔热涂料是怎样的 透明玻璃隔热涂料怎么使用,行业资讯
透明玻璃隔热涂料是怎样的 透明玻璃隔热涂料怎么使用,行业资讯玻璃主要分为平板玻璃与深加工玻璃两个大类,其中平板玻璃主要有三种:引上法平板玻璃分有槽/无槽两种)、平拉法平板玻璃和浮法玻璃。深加工玻璃则由平板玻璃加工制成,应用范围较广。想要知道透明玻璃隔热涂料效果 ...
·申通快递办理层散开进建订正后的《快递市场办理体例》
申通快递办理层散开进建订正后的《快递市场办理体例》http://www.cnecn.com.cn/d/file/p/2024/03-21/f9cf8c493298392c68dc6d7c088f7fce.jpg|http://www.cnecn.co...
·彩绘玻璃材料特点是什么 玻璃拼镜装饰材料的特点,行业资讯
彩绘玻璃材料特点是什么 玻璃拼镜装饰材料的特点,行业资讯玻璃是目前使用较广泛、应用范围较广的无机非金属材料,能够应用于建筑、日用、艺术、仪表等领域,种类十分丰富。本篇文章中我们将介绍彩绘玻璃材料特点是什么,并着重说明强化玻璃容易破吗。一、彩绘玻璃材料特点是 ...
·内蒙古标准化协会发布《巴氏杀菌驴乳》《高温杀菌驼乳》团体标准立项的公告
内蒙古标准化协会发布《巴氏杀菌驴乳》《高温杀菌驼乳》团体标准立项的公告驴奶富含功能性乳清蛋白与不饱和脂肪酸,是最接近人乳的奶中珍品,具有延寿,增强抵强力和免疫力,保肝护胃,美白肌肤等独特功能作用。对人体的心、胃、脾、肺、肝、前列腺等多种器官有保健作用,其营养成分比例接近 ...
·玻璃房顶如何反光隔热 防反光玻璃是什么玻璃,行业资讯
玻璃房顶如何反光隔热 防反光玻璃是什么玻璃,行业资讯大家在使用玻璃的过程中往往会碰到玻璃反光的现象,玻璃反光虽然能够使阳关无法直接进入房间,从而隔热保温,但同时也是造成光污染的罪魁祸首。想要了解玻璃房顶如何隔热反光,而哪种玻璃可以防止反光的发生,不妨来 ...
·华为血缘减持,6000毫安电池号称一周两充,直降400元成千元机
华为血缘减持,6000毫安电池号称一周两充,直降400元成千元机http://www.mtksj.com/uploads/allimg/220926/1-2209261AQ0G6.jpg|http://www.mtksj.com/uploads/allimg/22...
·PVB 夹胶玻璃是什么 PVB夹层玻璃的介绍,行业资讯
PVB 夹胶玻璃是什么 PVB夹层玻璃的介绍,行业资讯玻璃由于具备透光性与反射性,而且容易上色,经常被运用于对光照与色彩有一定要求的场合,例如光学仪器与各种艺术装饰之中。现代技术给玻璃行业带来了新的生机与精力,同时也使玻璃的性能有了很大的提升。我们将简单 ...
好团:2023年九江市旅客餐饮好食类订单量同比删减43.9%
透明玻璃隔热涂料是怎样的 透明玻璃隔热涂料怎么使用,行业资讯
友情链接