管理规定保障产品质量安全
发布时间：2025-08-16 14:36:59 作者：玩站小弟 
我要评论
我要评论中国消费者报北京讯记者孟刚）3月1日起，国家药监局发布的《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》和《企业落实化妆品质量安全主体责任监督
。
中国消费者报北京讯（记者孟刚）3月1日起，两品一械国家药监局发布的企业《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》和《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》正式施行。
据了解，落实3项管理规定在全面梳理相关监管领域法律法规及规章规范的质量主体责任基础上，对企业质量管理的安全有关要求进行了抽提、整合与系统化，监督指导督促企业依法落实质量主体责任，管理规定保障产品质量安全。实施
《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》梳理归纳了持有人企业负责人、两品一械生产管理负责人、企业质量管理负责人、落实药物警戒负责人等关键岗位人员的质量主体责任职责和资质要求，同时细化了持有人质量管理要求和机制，安全强调持有人应当建立药品追溯制度、监督药品召回制度、管理规定药物警戒制度、停产报告制度、年度报告制度等。
《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》系统完善地阐明了企业质量安全关键岗位设置、各岗位职责和任职条件，规定了质量安全管理调度和风险会商制度，细化委托生产管理、产品放行等关键环节管理要求，同时明确了尽职免责制度和企业对相关人员的奖惩制度等履职保障机制。
《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》明确了企业质量安全主体责任构架及要求，引导关键岗位质量安全管理人员履职尽责，建立质量履职管理机制、保障机制、激励机制，规定企业应当结合实际，建立并执行化妆品注册备案资料审核、生产一致性审核、产品逐批放行、有因启动自查、质量管理体系自查等风险防控动态管理机制，同时赋予质量安全负责人在产品质量安全重大风险处置工作中的否决权。
相关文章
http://www.cnecn.com.cn/d/file/p/2023/11-22/8585ef1cd19fb7b83adb519ffaa1fbde.jpg|http://www.cnecn.co2025-08-16
在2022秋冬新品的设计上，Les enphants保留了原有的思路和理念，让面料和线条之间的搭配演绎出孩子的稚嫩和童真。小象是Les enphants的标志，用稚拙的笔触描绘出它快乐可爱的憨态，仿佛2025-08-16
泰兰尼斯是一个专注给孩童带来健康童鞋的时尚品牌，以“健康、舒适、时尚”为产品设计理念，对其风格的设定和主题的拓展都起到了很好的铺垫，或许也正是因为专注，专心，因此生产的童鞋皆带有高质量的标签，受到了不2025-08-16- 中国消费者报长春讯记者李洪涛）12月12日，吉林省市场监督管理厅官网发布消息，吉林省通化市自然资源局涉嫌滥用行政权力排除、限制竞争行为，被该厅立案调查后依法纠正。4月23日，吉林省市场监督管理厅依法对2025-08-16
【建材网】在构建优质高效医 疗卫生服务体系的新征程中，医院不仅是救死扶伤的前沿阵地，更是守护生命尊严的文明载体。卓宝科技以“匠心守护大国工程”为使命，将建筑防护技术淬炼为生命空2025-08-16
通过近期的出库，部分厂家库存环比有所削减，市场信心增加。为了进一步提振市场信心，生产企业计划下周报价上涨，具体执行情况有待观察。从涨价的计划情况看，主要集中在沙河、华东和部分东北地区。华南价格近期走势2025-08-16
最新评论