管理规定保障产品质量安全
我要评论中国消费者报北京讯（记者孟刚）3月1日起，两品一械国家药监局发布的企业《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》和《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》正式施行。
据了解，落实3项管理规定在全面梳理相关监管领域法律法规及规章规范的质量主体责任基础上，对企业质量管理的安全有关要求进行了抽提、整合与系统化，监督指导督促企业依法落实质量主体责任，管理规定保障产品质量安全。实施
《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》梳理归纳了持有人企业负责人、两品一械生产管理负责人、企业质量管理负责人、落实药物警戒负责人等关键岗位人员的质量主体责任职责和资质要求，同时细化了持有人质量管理要求和机制，安全强调持有人应当建立药品追溯制度、监督药品召回制度、管理规定药物警戒制度、停产报告制度、年度报告制度等。
《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》系统完善地阐明了企业质量安全关键岗位设置、各岗位职责和任职条件，规定了质量安全管理调度和风险会商制度，细化委托生产管理、产品放行等关键环节管理要求，同时明确了尽职免责制度和企业对相关人员的奖惩制度等履职保障机制。
《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》明确了企业质量安全主体责任构架及要求，引导关键岗位质量安全管理人员履职尽责，建立质量履职管理机制、保障机制、激励机制，规定企业应当结合实际，建立并执行化妆品注册备案资料审核、生产一致性审核、产品逐批放行、有因启动自查、质量管理体系自查等风险防控动态管理机制，同时赋予质量安全负责人在产品质量安全重大风险处置工作中的否决权。
相关文章
http://www.hwenz.com/pic/感情文章电台早晨最开适的案牍伉俪爱情动人短片.jpg2025-08-20
科学认知特殊食品专栏∣湖北襄阳：以“三化三促”为抓手 提升特食企业监管效能
中国消费者报武汉讯李小农王涛记者吴采平）2023年，湖北省襄阳市市场监管局以“三化三促”为抓手，以引导督促企业提能力、强管理、促规范为重点，不断开拓工作思路，全面提升对特殊食品生产企业的监管效能，为区2025-08-20
日常生活中我们经常会接触到各种类型的玻璃材料，除了传统的平板玻璃以外，还有超白玻璃、高硼硅玻璃等具有特殊性质的玻璃材料，以及中空玻璃、夹胶玻璃一类的常用材料。为了让大家进一步认识夹胶玻璃与钢化玻璃的区2025-08-20
(3）系统特点：系统监测基站可以进行多点管理，即进行网格化管理，像网络一样覆盖，对数据进行实时监测。用现代的技术手段以及设备条件取代人工监测，并且所测量出的数据具有误差小，稳定性强的特点。(4）系统施2025-08-20
青年导演周琪驭讲《梦熊记》：汗青剧历去皆没有是正在讲汗青，而是正在讲来日诰日
https://life.china.com//d/file/p/2021/08-20/1629420830256641.png|https://life.china.com//d/file/p/202025-08-20
中国消费者报报道记者张文章）2023年以来，福建省龙岩市各级食安办攻坚克难、扎实工作，全面推进各类食品生产经营主体的包保工作。市食安办着力打造新罗区小池镇培斜村食品安全“两个责任”包保挂钩联系试点，由2025-08-20
最新评论